GC Wellbeing

GC녹십자웰빙, ‘라이넥주’ 만성 간질환 임상 3상 투여 완료

IV 용법 확대 기대

GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 자사의 주요 파이프라인인 ‘라이넥(Laennec)주’의 만성 간질환 환자를 대상으로 한 임상 3상 시험에서 모든 대상자 투여를 완료하며, 용량 확대 및 투여 경로 확장을 위한 중요한 이정표를 달성했다고 밝혔다.

이번 임상은 연세대학교 의과대학 세브란스병원을 포함한 국내 18개 기관에서 진행된 다기관 연구로, 고용량 정맥주사(IV) 용법의 안전성과 유효성을 평가하고 임상적 근거를 확보하는 데 초점을 맞췄다.

마지막 대상자 투여 완료에 따라 주요 평가지표에 대한 분석을 거쳐 최종 결과를 도출할 예정이며, 이를 기반으로 허가 신청과 상업화 전략을 본격화할 계획이다.

특히, 라이넥주는 기존에 근육주사(IM)와 피하주사(SC)에 대한 용법을 가지고 있었는데, 금번 임상시험을 통해 정맥주사(IV) 용법이 추가될 경우 새로운 치료 옵션 확대를 통한 다양한 환자에 대한 맞춤형 치료 적용이 가능해질 것으로 기대된다.

회사 관계자는 “임상 3상 대상자 투여 완료는 개발 전략 전환의 중요한 분기점”이라며 “용량 확대를 통해 확보될 임상 데이터를 기반으로 치료 접근성을 넓히고 시장 경쟁력을 강화해 나갈 것”이라고 밝혔다.

‘라이넥주’는 만성 간질환에서 간기능 개선으로 허가된 인태반가수분해물 주사제로, 2005년 출시 이후 누적 생산량 8,300만 도즈 이상을 기록하며 유효성과 안전성을 입증해온 제품이다