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CMO

의약품의
개발부터 생산까지
GC녹십자웰빙이 함께합니다

수탁사업

GC녹십자웰빙은 원활한 기술이전, 임상 및 상업 제품 제조/생산, 무균 충전(완제), 분석 테스팅 서비스를 제공하는 CDMO 파트너입니다.
고객을 만나는 순간부터 제품의 개발에서 제조까지 전 과정을 함께 합니다.
우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준(cGMP)을 준수하는 탁월한 생산 역량과 품질 보증 시스템을 기반으로 고객을 위한 가치를 전달할 것을 약속 드립니다.

고객 가치를 최우선으로 하는 서비스

품질

자체 GMP 생산 시설을 보유해
탁월한 생산 역량으로
최고의 품질을 보장합니다.

납기

시장변동에 대응 가능한
생산능력으로 신속한 납기를
약속 드립니다.

가격

합리적인 Win-Win 기반의
가격정책으로 고객과의 신뢰를
구축합니다.

안전보건 환경

GC녹십자웰빙 3개년 안전사고 0

최소 14년 안전사고 Zero 무사고

안전보건경영시스템 ISO45001 획득

검증된 프로세스로 보다 쾌적한 작업환경 제공

GMP 승인

2023년 1월

CMO 개시

2022년 12월

원료자하거 DMF 승인

2022년 9월

혁신공장 가동

2022년 8월

완제품 GMP 승인

수탁 가능 품목

Amp, Vial 제형의 일반주사제 생산 (조제, 충전, 이물검사, 포장)

무균, 멸균, 냉장품목 생산 가능

2차포장 위탁 생산 가능

가동 Capacity

충전라인
충전라인
충전라인

충전라인

포장라인
포장라인

포장라인

구분 제형 Capa. 비고
충전라인 Amp 6,200만 Amp Overlap 작업
Vial 4,700만 Vial
포장라인 Amp 5,400만 Amp Overlap 작업
Vial 3,400만 Vial

*충전라인: 2ml Amp/Vial 기준

**포장라인: Amp:250RPM(2ml)/ Vial:150RPM(25ml) (안정적 작업 가능 RPM)

공장설비

충전 라인

구분 앰플 및 바이알 충전 라인
제작사 SYNTEGON (前 BOSCH)
적용 규격 Amp: 1-10mL (Φ11.2-Φ17)
Vial: 2-25mL (Φ12-Φ30)
최고 속도 Max. 400rpm
특장점 Barrier system (O-RABs) 적용

포장 라인

구분 앰플 및 바이알 포장 라인
라인 구성 Pinhole tester [앰플 전용], 자동 이물검사기
Labeler
Cartoner
Barcode printer & aggregation MC
적용 규격 Amp: 1mL-10mL x 10,50A
Vial: 2mL-25mL x 10V
최고속도 Max. 400rpm
특장점 전체 포장 공정 In-line 구성
Label 인쇄내역 OCR vision 검출

CMO 문의

담당자송도혁
전화043-879-2946
이메일rick9502@gccorp.com